em resumo
Muitas instituições de pesquisa ainda estão em processo de construção de fortes processos de conformidade da pesquisa. A profissão de conformidade ainda é muito jovem, com menos de 20 anos. Portanto, não é surpresa que as organizações lutem para reconhecer onde podem surgir questões e como se preparar para elas.
Nesta série de duas partes, Leah Guidry, diretora -gerente da Huron, analisa o estado da conformidade da pesquisa e prevê os maiores problemas que os profissionais de conformidade enfrentarão.
Na Parte 1, ela apresenta os riscos de não ter uma abordagem abrangente para a conformidade da pesquisa e aborda a duplicação que ela vê em algumas organizações e as lacunas no conhecimento.
Na Parte 2, Guidry descreve o processo para planejar uma avaliação de risco de conformidade da pesquisa e quais perguntas uma organização deve estar se perguntando. Ela também prevê que os principais problemas serão cobrança de pesquisa, orientação uniforme, transparência da informação e proteção da privacidade do paciente.